公告公示

第一类医疗器械备案信息表

时间:2017-9-21 16:46:00     来源:医疗器械监管科    查看:432

第一类医疗器械备案信息表
 
备案号: 鄂黄冈械备20170017号
备案人名称:
湖北精耕生物工程有限公司
备案人组织机构代码 :
91421122579861677C
备案人注册地址 :
湖北省黄冈市红安县八里湾镇阳福大道153号
生产地址:
湖北省黄冈市红安县八里湾镇阳福大道153号
代理人:
/
代理人注册地址:
/
产品名称:
阴道荧光检查棒
型号/规格:
1支/袋、2支/袋、3支/袋
产品描述:
由玻璃管、塑料管和医用胶带组成。玻璃管通常装有过氧化氢混合物,塑料管内通常装有草酸盐溶液。所含成分不具有药理学作用。
预期用途:
一种化学发光的照明光源,作为进行阴道荧光视珍时的照明光源。用于临床妇科阴道常规检查 、宫颈癌及癌前病变筛查。
备注:
 
备案单位和日期:
黄冈市食品药品监督管理局
备案日期:2017年09月21日
变更情况:
 
 
 
 
第一类医疗器械备案凭证
湖北精耕生物工程有限公司:
    根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:阴道荧光检查棒予以备案,备案号:鄂黄冈械备20170017号。

 
黄冈市食品药品监督管理局         
(盖章)                
日期:2017年09月21日           
 
 
 
第一类医疗器械备案信息表
 
备案号: 鄂黄冈械备20170018号
 
备案人名称:
稳健医疗(黄冈)有限公司
备案人组织机构代码 :
76743567-5
备案人注册地址 :
湖北省黄冈市赤壁大道特一号
生产地址:
湖北省黄冈市赤壁大道特一号
代理人:
/
代理人注册地址:
/
产品名称:
创口贴
型号/规格:
通用型、硅凝胶型、儿童型
产品描述:
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
预期用途:
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
备注:
 
备案单位和日期:
黄冈市食品药品监督管理局
备案日期:2017年09月21日
变更情况:
 
 
 
 
 
第一类医疗器械备案凭证
稳健医疗(黄冈)有限公司:
    根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:创口贴予以备案,备案号:鄂黄冈械备20170018号。

 
黄冈市食品药品监督管理局         
(盖章)                
日期:2017年09月21日           
 
 
 
   
 
第一类医疗器械备案信息表
 
备案号: 鄂黄冈械备20170019号
 
备案人名称:
湖北乐尔医疗设备股份有限公司
备案人组织机构代码 :
91421181582461981N
备案人注册地址 :
/湖北省麻城市低碳产业园兴源路2号
生产地址:
湖北省麻城市低碳产业园兴源路2号
代理人:
湖北乐尔医疗设备股份有限公司
代理人注册地址:
湖北省麻城市低碳产业园兴源路2号
产品名称:
医用平床
型号/规格:
LE-015(030)-A
产品描述:
通常由床身和床架等组成的直板床或平板床,床面高度固定,床头床尾固定不可调整。产品为无源产品。
预期用途:
用于患者护理、疗养。
备注:
 
备案单位和日期:
黄冈市食品药品监督管理局
备案日期:2017年09月21日
变更情况:
 
 
  
第一类医疗器械备案凭证
湖北乐尔医疗设备股份有限公司:
    根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:医用平床予以备案,备案号:鄂黄冈械备20170019号。

 
黄冈市食品药品监督管理局         
(盖章)                
日期:2017年09月21日           
 
 
 


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